經(jīng)緯醫(yī)械圈：我所看好的POCT賽道之二——流式熒光
以下文章來源于經(jīng)緯醫(yī)械圈 ，作者劉經(jīng)緯
上個(gè)月花了兩期介紹了我所看好的一條POCT賽道——單人份小發(fā)光，反響不錯(cuò)。當(dāng)時(shí)留了一個(gè)尾巴，想說說另一個(gè)我認(rèn)為比較好的賽道，今天答案揭曉——流式熒光！
其實(shí)，我覺得此時(shí)此刻寫這篇文章，都有點(diǎn)多余，不信你們看：
↑這是 IVD工具人 的↑
↑這是 IVD開發(fā)者聯(lián)盟 的↑
↑這是 品牌張 的↑
↑這是 體外診斷價(jià)值圈 的↑
↓當(dāng)然，還有湊熱鬧的我↓
↑這是 經(jīng)緯醫(yī)械圈 的↑
不過我看了一眼近兩日的文章，大家都說流式熒光是個(gè)好東西、好賽道，卻受限于篇幅，沒有對(duì)這個(gè)平臺(tái)進(jìn)行進(jìn)一步的科普。我就再蹭一把熱度，給大家講講流式熒光到底是咋回事。
流式熒光，也叫液相芯片。由于我是一個(gè)IVD新人，剛開始看到液相和芯片兩個(gè)字，第一個(gè)聯(lián)想到的是“Lab on the Chip”微流控，后來才知道這倆壓根不是一回事兒。所謂液相芯片，指的是該技術(shù)需要運(yùn)用被編碼的微球系統(tǒng)，結(jié)合流式的檢測(cè)方法，實(shí)現(xiàn)同批次識(shí)別多個(gè)檢測(cè)項(xiàng)目的功能。（區(qū)別于傳統(tǒng)玻璃上的固相芯片）
再用兩個(gè)大家比較熟悉的IVD檢測(cè)做個(gè)比較，流式熒光的特征可能會(huì)更加清晰：
對(duì)比流式細(xì)胞，流式熒光檢測(cè)的對(duì)象不是細(xì)胞，而是編碼微球（實(shí)際上不是單純的微球，而是拖著許多個(gè)待測(cè)物尾巴的微球）。并且，流式熒光給出的結(jié)果，通常會(huì)以具體數(shù)值的形式出現(xiàn)，而不是散點(diǎn)圖。
對(duì)比免疫檢測(cè)，流式熒光不再是“一個(gè)試劑、一個(gè)測(cè)試、瞅上一眼、報(bào)個(gè)讀數(shù)”。而是“一個(gè)試劑、多項(xiàng)測(cè)試、重復(fù)測(cè)量、算出結(jié)果”。我們可以簡(jiǎn)單地把這一瓶試劑里面每一個(gè)微球都當(dāng)做是一個(gè)免疫反應(yīng)的試劑，流式的方法可以讓每一個(gè)微球都接受一次檢測(cè)，每通過一個(gè)，它都會(huì)告訴你我是哪個(gè)微球（即我代表哪個(gè)檢測(cè)項(xiàng)目），我的數(shù)值有多少（即我身上捕獲了多少待測(cè)物質(zhì)）。
通過以上描述，流式熒光的優(yōu)勢(shì)大致上就顯現(xiàn)出來了。
第一，通量大，理論上一瓶試劑中如果有100個(gè)不同的編碼微球，那就可以同批次檢測(cè)100種不同的項(xiàng)目；
第二，標(biāo)本需求量少，因?yàn)槎囗?xiàng)檢測(cè)容于同一試劑中，且檢測(cè)的方式又是精細(xì)到每一顆微球，所以傳統(tǒng)免疫檢測(cè)做一個(gè)測(cè)試的標(biāo)本量，在這里就可以同時(shí)做幾十上百個(gè)；
第三，成本也會(huì)低一些，還是上面的邏輯，我高低就是一個(gè)試劑，各種原料的用量都因此而減少，耗材成本也可以大幅降低；
第四，結(jié)果會(huì)更準(zhǔn)一些，相比于傳統(tǒng)免疫檢測(cè)讀取結(jié)果的方式，流式的方法可以讓同一個(gè)檢測(cè)項(xiàng)目成百上千次地反復(fù)測(cè)讀，最終獲得一個(gè)科學(xué)計(jì)算之后的結(jié)果；
第五，相較于一些古典的檢測(cè)方式，流式熒光的檢測(cè)靈敏度以及線性范圍也具有數(shù)量級(jí)上的優(yōu)勢(shì)。
再回到儀器平臺(tái)上做一下對(duì)比：
對(duì)比化學(xué)發(fā)光，流式熒光的可以用一種試劑應(yīng)付幾十項(xiàng)檢測(cè)，而化學(xué)發(fā)光則每測(cè)一個(gè)項(xiàng)目需要用一個(gè)試劑，幾十個(gè)項(xiàng)目就要用幾十種試劑或者占用幾十個(gè)試劑位。同時(shí)取標(biāo)本與加樣以及后續(xù)檢測(cè)的一系列動(dòng)作也要重復(fù)幾十次。
對(duì)比用流式細(xì)胞儀檢測(cè)，流式熒光可以做到一臺(tái)機(jī)器，一步操作，標(biāo)本進(jìn)結(jié)果出。而流式細(xì)胞儀需要冗長(zhǎng)的前處理外加一道轉(zhuǎn)移的動(dòng)作（流式細(xì)胞儀只能接受已經(jīng)被處理好了的待測(cè)物。）
所以說，流式熒光是傳統(tǒng)免疫測(cè)試的“升級(jí)版”，且其優(yōu)勢(shì)會(huì)隨著聯(lián)合檢測(cè)項(xiàng)目數(shù)量的增加而倍增。它同樣也解決了傳統(tǒng)采用流式細(xì)胞儀檢測(cè)此類項(xiàng)目所需要耗費(fèi)的儀器成本、材料成本、時(shí)間成本以及人力成本。
早些年，流式熒光的核心技術(shù)及材料還是Luminex一枝獨(dú)秀，國(guó)內(nèi)也有公司從Luminex那里引進(jìn)了技術(shù)，并且取得了不錯(cuò)的成績(jī)。近些年，國(guó)內(nèi)許多企業(yè)也紛紛對(duì)流式熒光的商業(yè)化前景表示看好——這個(gè)“看好”到底有多“看好”呢？——以至于他們不惜從底層開始入手，從編碼微球開始一點(diǎn)點(diǎn)摸索，投入甚巨，但想必回報(bào)也一定相匹。
經(jīng)過粗略檢索，目前國(guó)內(nèi)能夠?qū)崿F(xiàn)微球自主的企業(yè)有：為度生物、唯公生物、碧芯生物、新縱科、宜樂芯、胡曼智造、中翰盛泰、納微科技等。
而這其中同時(shí)還能夠提供“流式熒光發(fā)光免疫分析儀”的企業(yè)目前我檢索到的是：唯公生物、胡曼智造、宜樂芯這三家，再算上中翰盛泰的“流式點(diǎn)陣發(fā)光分析儀”，新縱科的“流式點(diǎn)陣儀”，計(jì)五家，再加一個(gè)豁免條件，微球用老外的也算，多個(gè)透景和凱實(shí)，總計(jì)七家。
*以上排名不分先后
*檢索可能會(huì)有遺漏
看到這里，諸位看官怎么想：
產(chǎn)品是不是好產(chǎn)品，是的！
市場(chǎng)是不是足夠廣闊，作為傳統(tǒng)免疫的“升級(jí)版”、流式細(xì)胞儀的“升級(jí)版”，這是顯而易見的。
競(jìng)爭(zhēng)是不是激烈，目前一共七家，你們說呢？
文章剛開始的截圖集錦反復(fù)出現(xiàn)了一個(gè)企業(yè)，叫作“宜樂芯”，這是一家值得單獨(dú)拿出來講幾句的企業(yè)。
他不僅僅自己做了編碼微球、做了流式熒光，還在此基礎(chǔ)上融入了單人份試劑的解決方案。有關(guān)單人份試劑的優(yōu)勢(shì)，我在之前的文章中說得比較詳細(xì)了，在此不作贅述，簡(jiǎn)單來說就是性能穩(wěn)定、沒有開瓶效期、沒有隱性耗材隱性成本、孵育和反應(yīng)階段不需要液路參與等等。
額外說一句，宜樂芯的微球是磁性的，結(jié)合單人份方案的磁分離技術(shù)，理論上是可以做到比其他洗脫分離方式更穩(wěn)健的（畢竟磁吸上去的微球更不容易被洗掉）
也就是說，針對(duì)其他流式熒光的解決方案，宜樂芯可以打出自己單人份試劑的優(yōu)勢(shì)。
相較于發(fā)光的檢測(cè)，之前所說的所有流式熒光的優(yōu)勢(shì)（通量大、標(biāo)本少、重復(fù)測(cè)……）都能夠套用，形成客觀上的競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)。
更要值得一說的，宜樂芯在這套解決方案上，還推出了8通道和16通道兩種儀器，尤其是只有紅酒高度的8通道儀器，結(jié)合單人份的試劑，在那些基層、臨床、急診、監(jiān)護(hù)、重癥、康養(yǎng)等細(xì)分市場(chǎng)中，幾乎是最完美的解決方案。因?yàn)橛行﹫?chǎng)景，大設(shè)備放不放得下是個(gè)問題，裝上了，日常的操作、維護(hù)也不如單人份試劑來得節(jié)約且簡(jiǎn)便。在這條細(xì)分賽道上，目前宜樂芯還是獨(dú)一份，這也是值得拿出來詳細(xì)去說的原因。
這里還要現(xiàn)學(xué)現(xiàn)賣一個(gè)詞兒——【xPOCT】（Multiplexed point of care testing），即床旁（或及時(shí)的）高通量生物分析的多重診斷系統(tǒng)。我覺得宜樂芯的這兩款產(chǎn)品應(yīng)該是符合我對(duì)xPOCT的理解的。
宜樂芯言：
不難看出，本屆CACLP對(duì)于流式熒光賽道的關(guān)注，以及對(duì)于宜樂芯產(chǎn)品的關(guān)注都是極其熱烈的，宜樂芯在近期也剛剛完成了數(shù)千萬元的A輪融資，將更加堅(jiān)定、更加強(qiáng)勢(shì)地布局這一優(yōu)質(zhì)賽道，將流式熒光做大做強(qiáng)。
與此同時(shí)，宜樂芯也推出了單人份化學(xué)發(fā)光產(chǎn)品，同樣具備細(xì)分行業(yè)的競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)，歡迎各界朋友了解、關(guān)注。
此外，宜樂芯基于自身在核心原料、核心元器件上硬核創(chuàng)新的優(yōu)勢(shì)，也在打造基于單人份化學(xué)發(fā)光、單人份流式熒光的開放生態(tài)平臺(tái)，誠(chéng)邀行業(yè)精英共襄盛舉。
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